Du hast die Wahl:
Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.500 Mitarbeiter.
Zur Verstärkung unseres Teams Global Regulatory Compliance suchen wir dich!
- Koordination, (Tracking) Nachverfolgung und (Support) Unterstützung des Änderungswesens innerhalb von Regulatory Affairs
- Erstellung von Prozessbeschreibungen und Optimierung der internen Abläufe von Regulatory Affairs in Bezug auf das Änderungswesen
- Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit anderen Abteilungen, wie Qualitätsmanagement, Produktmanagement und Entwicklung
- Inhaltliche Prüfung und Bewertung von Änderungsanträgen und -aufträgen
- Überwachung und Koordinierung der Änderungsmeldungen an internationale Regulierungsbehörden
- Koordination termingerechter Einführungen von Ländervarianten für Endgeräte
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/ technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte sowie im Umfeld des Product Life Cycle Management
- Sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen
- Kommunikative und analytische Kompetenz
- Selbstständige und strukturierte und dienstleistungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kenntnisse in SAP (Daten- und Änderungsmanagement)
- Sehr gute Kenntnisse in MS OfficeSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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KARL STORZ SE & Co. KG · Human Resources
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