Wir sehen, was in Ihnen steckt!

Du hast die Wahl:
Werde Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Kennziffer: 12345JEW 

Seit über 70 Jahren ist KARL STORZ ein familiengeführtes Unternehmen und somit seit jeher auf Nachhaltigkeit und langfristige Perspektiven ausgerichtet. Mehr als 8.500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über 40 Ländern entwickeln und vermarkten innovative und hochwertige Endoskope für viele Anwendungen sowie Konzepte für komplette Operationssäle. 60 Patentanmeldungen pro Jahr sind ein guter Indikator für die Zukunftssicherheit unseres Unternehmens.

​Für unser internationales Team suchen wir Dich am Standort in Schaffhausen, in Vollzeit und unbefristet als tatkräftige Ergänzung.

 
Deine Aufgabe:
  • Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
  • Verantworten der Einhaltung Schweizer Regulierungsvorschriften
  • Ausstellen der Produktkonformität nach Schweizer Richtlinien
  • Verwalten von Registrierungen auf europäischer Ebene (z.B. Swissmedic, EUDAMED)
  • Überprüfen und einreichen technischer Unterlagen für Benannte Stellen und Swissmedic
  • Vorbereiten und Unterstützung von Audits       
  • Abläufe und Prozesse analysieren und optimieren
  • Überwachen regulatorischer Anforderungen im Produktlebenszyklusprozess
  • Durchführen von unternehmensinternen Schulungen in Bezug auf regulatorische Aspekte
 
Dein Profil:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/ technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Erstes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte
  • Sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen
  • Kommunikative und analytische Kompetenz
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
 
Deine Bewerbung:
Du bist davon überzeugt, dieser anspruchsvollen Aufgabe gerecht zu werden?
Dann würden wir uns freuen, Dich kennenzulernen. Bitte sende Deine Bewerbungsunterlagen, unter Angabe der Kennziffer, an unsere Personalabteilung.
Für ein erstes Vorabgespräch steht Dir Herr Patrick Dury auch gerne telefonisch zur Verfügung.

 
KARL STORZ - ENDOSKOPE

KARL STORZ SE & Co. KG, Personalabteilung
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Telefon: 07461 708-8297
Bitte bewirb Dich bevorzugt online

 
 www.karlstorz.com

Bewerbungsprozess

Ist das Ziel erreicht, wird aus der Ziellinie eine Startlinie

Erfahren Sie mehr über den Ablauf unseres Bewerbungsprozesses.

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Warum KARL STORZ

Erhalten Sie hier einen ersten Einblick in unser Unternehmen und erfahren mehr über die Vorzüge von KARL STORZ.

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