Du hast die Wahl:
Werde Regulatory Affairs Manager Europe (m/w/d)
Kennziffer: 20211DPA
Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.500 Mitarbeiter.
Zur Verstärkung unseres Teams Global Regulatory Compliance suchen wir dich!
Deine Aufgabe:
- Identifizierung & Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der Produktkonformität mit dem Schwerpunkt Europa
- Verwaltung von Zulassungen und Registrierungen auf europäischer Ebene (z. B. EUDAMED)
- Kommunikation mit Behörden & benannten Stellen
- Überprüfung und Einreichung technischer Unterlagen bei benannten Stellen
- Vorbereitung und Unterstützung von Audits
- Abläufe und Prozesse analysieren und optimieren
- Durchführung von unternehmensinternen Schulungen in Bezug auf normative und regulatorische Aspekte
Dein Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/ technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen und normativen Grundlagen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Schwerpunkt Europa), u.a. MDD / MDR, MDCG – Guidance Documents
- Fundiertes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte
- Sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen
- Kommunikative und analytische Kompetenz
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Bewerbung:
Haben wir dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, dich kennenzulernen. Bitte bewirb dich mit deinen vollständigen Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) online über unser Karriereportal. Bei Fragen steht dir Herr Patrick Dury gerne per E-Mail zur Verfügung unter Patrick.Dury[AT]karlstorz.com.Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Dieses Stellenprofil passt doch nicht zu dir? Dann schau hier, um mehr über uns zu erfahren und den richtigen Platz für dich bei uns zu finden:https://go.karlstorz.com/deine-wahl
KARL STORZ SE & Co. KG · Human Resources
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