Wir sehen, was in Ihnen steckt!
Perspektive im internationalen Umfeld!

Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.500 Mitarbeiter. Wir entwickeln und vermarkten innovative und hochwertige Endoskope für viele Anwendungen und Medizinprodukte aller Risikoklassen sowie Konzepte für komplette Operationssäle. 60 Patentanmeldungen pro Jahr sind ein guter Indikator für die Zukunftssicherheit unseres Unternehmens. 

Für unser Regulatory Affairs Team suchen wir Dich ab sofort, in Vollzeit und unbefristet als
 
Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt  Produkte der Hochrisikoklasse (m/w/d)  
Kennziffer: R1011DPA   
 
Deine Aufgabe:
  • Identifizierung & Einhaltung der Regularien zur Sicherstellung der Produktkonformität für Produkte der Hochrisikoklasse mit dem Fokus auf chirurgisch invasive Instrumente
  • Verwaltung der entsprechenden Zulassungen und Registrierungen
  • Kommunikation mit Behörden & Benannten Stellen
  • Überprüfung und Einreichung technischer Unterlagen bei  Benannten Stellen
  • Vorbereitung und Unterstützung von Audits       
  • Abläufe und Prozesse analysieren und optimieren
  • Durchführung von unternehmensinternen Schulungen in Bezug
    auf normative und regulatorische Aspekte für Produkte der Hochrisikoklasse
 
Dein Profil:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/ technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte der Hochrisikoklasse
  • Kenntnisse der relevanten regulatorischen und normativen Grundlagen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten der Hochrisikoklasse
  • Fundiertes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte
  • Sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen
  • Kommunikative und analytische Kompetenz
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
 
Deine Bewerbung:
Du bist davon überzeugt, dass Du uns mit deiner Expertise perfekt ergänzt?

Dann freuen wir uns, Dich kennenzulernen. Dieses Stellenprofil passt doch nicht zu dir?

Dann schau hier https://go.karlstorz.com/deine-wahl, um mehr über uns zu erfahren und den richtigen Platz für Dich bei uns zu finden.

Bitte sende Deine Bewerbungsunterlagen, unter Angabe der Kennziffer, an unsere Personalabteilung.

Für ein erstes Vorabgespräch steht Dir Herr Patrick Dury auch gerne telefonisch zur Verfügung.
 
KARL STORZ - ENDOSKOPE

KARL STORZ SE & Co. KG · Personalabteilung
Dr.-Karl-Storz-Straße 34 · 78532 Tuttlingen · Telefon: + 49 7461 708-8297
Bitte bewerben Sie sich bevorzugt online.
 
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