Wir sehen, was in Ihnen steckt!

Du hast die Wahl:
Werde Regulatory Affairs Manager Europe (m/w/d)
Kennziffer: 20211DPA 

Seit über 70 Jahren ist KARL STORZ ein familiengeführtes Unternehmen und somit seit jeher auf Nachhaltigkeit und langfristige Perspektiven ausgerichtet. Mehr als 8.500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über 40 Ländern entwickeln und vermarkten innovative und hochwertige Endoskope für viele Anwendungen sowie Konzepte für komplette Operationssäle. 60 Patentanmeldungen pro Jahr sind ein guter Indikator für die Zukunftssicherheit unseres Unternehmens.

Für unser internationales Global Regulatory Affairs Team suchen wir ab sofort, in Vollzeit und unbefristet Dich als tatkräftige Ergänzung.
 
Deine Aufgabe:
  • Identifizierung & Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der Produktkonformität mit dem Schwerpunkt Europa
  • Verwaltung von Zulassungen und Registrierungen auf europäischer Ebene (z. B. EUDAMED)
  • Kommunikation mit Behörden & benannten Stellen
  • Überprüfung und Einreichung technischer Unterlagen bei benannten Stellen
  • Vorbereitung und Unterstützung von Audits       
  • Abläufe und Prozesse analysieren und optimieren
  • Durchführung von unternehmensinternen Schulungen in Bezug
    auf normative und regulatorische Aspekte
 
Dein Profil:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/ technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Kenntnisse der relevanten regulatorischen und normativen Grundlagen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Schwerpunkt Europa), u.a. MDD / MDR, MDCG – Guidance Documents
  • Fundiertes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte
  • Sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen
  • Kommunikative und analytische Kompetenz
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
 
Deine Bewerbung:
Du bist davon überzeugt, dass Du uns mit deiner Expertise perfekt ergänzt? Dann freuen wir uns, Dich kennenzulernen. Dieses Stellenprofil passt doch nicht zu dir? Dann schau hier

https://go.karlstorz.com/deine-wahl

um mehr über uns zu erfahren und den richtigen Platz für Dich bei uns zu finden. Bitte sende Deine Bewerbungsunterlagen, unter Angabe der Kennziffer, an unsere Personalabteilung. Für ein erstes Vorabgespräch steht Dir Herr Patrick Dury auch gerne telefonisch zur Verfügung.

 
KARL STORZ - ENDOSKOPE

KARL STORZ SE & Co. KG, Personalabteilung
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Telefon: 07461 708-8297
Bitte bewirb Dich bevorzugt online
 
 
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