Perspektive im internationalen Umfeld!
Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.500 Mitarbeiter.
Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Reprocess Sterilization and BioCompatibility suchen wir einen
Biocompatibility Specialist (m/w/d)
Kennziffer: 8222DPA
Ihre Aufgabe:
- Regulatorische Anforderungen und den Status neuer Produkte und Materialien in Bezug auf Biocompatibility ermitteln
- Technische Gutachten zur Verfügung stellen und Unterstützung hinsichtlich der Zulassung aller KARL STORZ Geräte
- Erstellung und Unterstützung von Tests bezüglich Biocompatibility und Toxikologie und deren Dokumentation
- Support und Anleitung innerhalb der gesamten globalen Unternehmens-Gruppe bezüglich der Einhaltung sämtlicher regulatorischen Aspekte hinsichtlich Biocompatibility und Toxikologie
- Regelmäßige Schnittstellenfunktion zu anderen Abteilungen wie der Entwicklung, dem Produktmanagement, der Produktion und Regulatory Affairs
- Recherche von präklinischen Produkt-Sicherheitstests verschiedener Ebenen, basierend auf internationalen Standards, welche für KARL STORZ Produkte benötigt werden
- Sicherstellung und Unterstützung bei der Einhaltung aktueller, internationaler Standards und Richtlinien für unsere Produkte und Prozesse in Bezug zur Biocompatibility und Toxikologie
- Unterstützung bei der Einhaltung der QMS-Anforderungen, der KARL STORZ Unternehmensrichtlinien, dem Code of Federal Regulations, der Canadian Medical Device Regulations und der ISO 13485
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium mit der Fachrichtung Toxikologie, Chemie, Materialkunde oder Verfahrenstechnik
- Weiterbildung im Bereich Biocompatibility und Toxikologie wünschenswert
- Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich von Klasse III Produkten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Erste Projektmanagementerfahrung von Vorteil
- Internationale Reisebereitschaft
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Engagement, Flexibilität und Teamfähigkeit
Ihre Bewerbung:
Sie sind davon überzeugt, dieser anspruchsvollen Aufgabe gerecht zu werden? Dann würden wir uns freuen, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen, unter Angabe der Kennziffer, an unsere Personalabteilung. Für ein erstes Vorabgespräch steht Ihnen Herr Patrick Dury auch gerne telefonisch zur Verfügung.KARL STORZ SE & Co. KG · Personalabteilung
Dr.-Karl-Storz-Straße 34 · 78532 Tuttlingen · Telefon: + 49 7461 708-8297
Bitte bewerben Sie sich bevorzugt online.
www.karlstorz.com