Wir sehen, was in Ihnen steckt!
 
Sie lieben Herausforderungen, sind Kommunikator und finden einfache Lösungen für komplexe Probleme?
Wir suchen Regulatory Affairs Manager für die weltweite Zulassung unserer Medizinprodukte.
Und das natürlich in einem erfolgreichen Unternehmen mit besten Karrierechancen und attraktiven Gehaltsstrukturen.
 
Manager Regulatory Affairs – Medizinprodukte (m/w/d)
Kennziffer: 11918DPA  
 
Seit über 70 Jahren ist KARL STORZ ein familiengeführtes Unternehmen und somit seit jeher auf Nachhaltigkeit und langfristige Perspektiven ausgerichtet. Mehr als 8.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über 40 Ländern entwickeln und vermarkten innovative und hochwertige Endoskope für viele Anwendungen sowie Konzepte für komplette Operationssäle. 60 Patentanmeldungen pro Jahr sind ein guter Indikator für die Zukunftssicherheit unseres Unternehmens.
 
Ihre Aufgabe:
  • Unterstützung und Koordination bei der Erstellung
    der technischen Dokumentation für zugeordnete Medizinproduktgruppen
  • Begleitung von Entwicklungsprojekten
  • Identifizieren der weltweiten regulatorischen Anforderungen
    für zugeordnete Medizinproduktgruppen
  • Entwicklung von Prüf-, und Zulassungsstrategien für
    den weltweiten Vertrieb
  • Abläufe und Prozesse analysieren und optimieren
  • Überwachung normativer Anforderungen im
    Entwicklungsprozess
  • Enge Zusammenarbeit mit den Entwicklungsteams
    und anderen Fachbereichen
  • Gezielte Schulung der Entwicklung in Bezug
    auf normative Aspekte
 
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches /
    technisches Studium
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory
    Affairs für Medizinprodukte wünschenswert
  • Kenntnisse in den einschlägigen Produktnormen
    (IEC 60601-1, IEC 62304, IEC 14971, etc.)
  • Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer
    Produkte wünschenswert
  • Sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen
  • Kommunikative und analytische Kompetenz
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Kenntnisse der gängigen Office-Produkte
  • Sehr gute Englischkenntnisse
 
Ihre Bewerbung:
Sie sind davon überzeugt, dieser anspruchsvollen Aufgabe gerecht zu werden? Dann würden wir uns freuen, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen, unter Angabe der Kennziffer, an unsere Personalabteilung. Für ein erstes Vorabgespräch steht Ihnen Herr Patrick Dury auch gerne telefonisch zur Verfügung.

 
KARL STORZ - ENDOSKOPE

KARL STORZ SE & Co. KG, Personalabteilung
Dr.-Karl-Storz-Straße 34 · 78532 Tuttlingen · Telefon: + 49 7461 708-8297
Bitte bewerben Sie sich bevorzugt online.

 
https://www.karlstorz.com/de/de/ra-manager.htm
www.karlstorz.com
 

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