Wir sehen, was in Ihnen steckt!
Perspektive im internationalen Umfeld!

Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.500 Mitarbeiter.

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Reprocess Sterilization and BioCompatibility suchen wir eine
 
Fachassistenz Biokompatibilität (m/w/d)  
Kennziffer: 8222DPA
 
Ihre Aufgabe:
  • Sammeln und Aufbereiten von Informationen zu kritischen Designmerkmalen und Herstellungsschritten, welche für eine Biokompatibilitätsbewertung benötigt werden
  • Unterstützung bei der Ermittlung regulatorischer Anforderungen und dem Status neuer Produkte in Bezug auf die Biokompatibilität
  • Unterstützung bei der Erstellung technischer Gutachten hinsichtlich der Zulassung aller KARL STORZ Produkte
  • Koordination von Biokompatibilitätstests in externen Laboren
  • Support und Anleitung der globalen Unternehmens-Gruppe bezüglich Einhaltung von regulatorischer Aspekte hinsichtlich Biokompatibilität und Toxikologie
  • Schnittstellenfunktion zu anderen Bereichen
  • Unterstützung bei der Einhaltung der QMS-Anforderungen, der KARL STORZ Unternehmensrichtlinien, dem Code of Federal Regulations, der Canadian Medical Device Regulations und der ISO 13485
  • Organisation und regelmäßige Updates von SharePoint-Datenbanken, die zur Erstellung von Biokompatibilitätsbewertungen verwendet werden
 
Ihr Profil:
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Medizintechnik, Maschinenbau, Materialkunde und/oder Verfahrenstechnik
  • Gutes Verständnis von kritischen Designmerkmalen sowie Herstellungsprozessen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erste Projektmanagementerfahrung sind von Vorteil
  • Wissen zu relevanten Regularien und Normen (MDR, ISO 10993, etc.) sind wünschenswert
  • Eine strukturierte und selbständige Arbeitsweise, ebenso wie Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke sind Voraussetzung
 
Ihre Bewerbung:
Sie sind davon überzeugt, dieser anspruchsvollen Aufgabe gerecht zu werden? Dann würden wir uns freuen, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen, unter Angabe der Kennziffer, an unsere Personalabteilung. Für ein erstes Vorabgespräch steht Ihnen Herr Patrick Dury auch gerne telefonisch zur Verfügung.

 
KARL STORZ - ENDOSKOPE

KARL STORZ SE & Co. KG · Personalabteilung
Dr.-Karl-Storz-Straße 34 · 78532 Tuttlingen · Telefon: + 49 7461 708-8297
Bitte bewerben Sie sich bevorzugt online.
www.karlstorz.com
 

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